化妆品系列新规出台，品牌方如何选择合适的OEM代加工厂？

据统计，截至2020年12月，全国拥有持证化妆品生产企业有5300多家，单单广东就有2900多家，如何在各有特色的OEM工厂中选到适合自己的呢？

以前选工厂，品牌方主要是考察工厂资质，研发团队，特色配方、生产设备，生产车间等，然而在颁布了《化妆品注册备案管理办法》后，还需要考察更多方面了。因为能否找到一家适合自己的工厂，决定着自己的品牌能否在市场上稳定发展。

一、考察配方功效和评价体系

《化妆品监督管理条例》明确规定，化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责，同时应该具备与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系、具备化妆品不良反应监测与评价能力。

化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。

功效宣称评价即将是品牌方营销的最强王牌，产品通过功效评价以及第三方权威的评价数据都是品牌方的赢得市场的神器。以前在宣传产品时往往会通过夸大产品功能、或将某些特性进行模糊描述来实现更好的宣传效果，而现在则需要科学真实的宣称评价来给自己的产品正名。

（摘取自《化妆品功效宣称评价规范》）

有些OEM工厂的配方有非常显著的功效，但却是以添加违禁成分为代价，造成消费者激素脸等皮肤问题，对消费者形成伤害；而有些OEM工厂的配方非常安全，但是功效却不尽人意，功效成分的添加只是停留在概念上，并没有实质性的效果。因此，打造真正的安全有效的功效护肤品，需要慎重考察OEM的研发能力，特别是成熟配方的功效。

相比于一般护肤品，功效护肤品的研发更为困难，比如要求最大限度保留活性物、少用甚至不用防腐剂等，这需要研发工作做到细致全面，从前期的模型构建、皮肤生理研究、原料品质保证、活性成分筛选、配方开发，到体外评价、临床评价、研发质量保证，甚至包装选择、法规解读等，都要有专人负责。

近日欧莱雅、丝芙兰相继被罚款，原因是相关产品构成虚假或隐忍误解的商业宣传。这一张纸的罚单背后，释放出信号：随着新条例以及配套法规的实施，化妆品迎来了最严监管。所以功效宣称评价是否合法，关系着产品上市之后的能否经得住考验。

二、考察质量安全负责人的能力素质

《化妆品监督管理条例》第三十二条明确规定，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。工厂的质量安全负责人承担着重要的经营管理职责，个人的管理水平、认知高度、工作能力在一定程度上直接影响着产品质量。所以品牌方选OEM工厂时务必从质量安全负责人专业学历、从业经历、在企业承担职责等多方面全面了解企业质量安全负责人现状。优秀的质量安全负责人，能真正理解《化妆品监督管理条例》的科学内涵，建立并积极践行企业质量管理体系，帮助品牌方规避产品和市场风险，为品牌方保驾护航。

随着《条例出台》，质量安全负责人也成为了行业的香饽饽，有不少人应聘做兼职质量安全负责人。国家药品监督管理直属行业报纸《中国医药报》给出明确的答案：“企业内部质量安全负责人是否可以授权他人代为行使职权，根据社会分工的基本原则，应当允许这种行为。但需注意，授权应有相应书面材料，口头授权缺乏证据支撑，不被监管部门认可。更重要的是，授权只是授予他人权利，如果出现质量安全问题，质量安全负责人仍要承担相应法律责任。”

但质量安全负责人是一个关键岗位，负责产品质量安全管理和产品放行，责任重大，专职工作才能确保有充分的时间和精力确保化妆品质量安全。如果合作的工厂连质量负责人都不是专职在岗，产品质量不可避免会存在严重的质量风险。

三、考察OEM工厂合作品牌和备案产品

每个OEM工厂都会有自己的调性和拳头优势，有侧重药妆、有侧重草本精粹、有侧重网红潮流爆品...工厂的调性，可以从OEM工厂过往跟品牌合作的成功案例中了解。

现在化妆品品类、功效细分得很极致，找到跟自己品牌定位相匹配的工厂，能最大化的获取到工厂的优势价值。如果OEM工厂如星芮化妆品厂有跟广药及修正等一些大品牌合作的成功案例，王先生：1366-059-8816。说明其达到大品牌准入门槛，可信度及质量都能得到保障，基本资质实力都比较强。

备案产品的数量和特色也能反映一个OEM工厂的实力，可以到非特备案平台和国产普通化妆品备案平台查看OEM工厂备案产品的详细情况。

在新的发展阶段，从制定的一系列高质量发展规划和政策中可以看到，国家整顿过往良莠不齐的行业乱象、推动化妆品产业高质量发展的决心，也看到了国家在积极践行十三五规划中提到的：率先在化妆品等消费品领域培育一批高端品牌。优质化妆品品牌会迎来一波发展的红利期，所以选准优质的OEM工厂合作是持久发展的重要基础。